EU AI Act Omnibus改正：機械・産業設備セクターへの適用除外条項が新設——中小製造業の規制負担を軽減

概要

※本記事は公開情報をもとに編集部が再構成したサマリです。一次情報は出典欄をご参照ください。

EU AI Actの「Omnibus（オムニバス）」簡素化パッケージにおいて、機械・産業設備セクターに適用する際の特例（カーブアウト）条項が新たに盛り込まれた。既存のEU「機械指令（Machinery Directive）」との規制重複を回避し、機械に組み込まれたAIシステムを機械指令側の安全基準で対応可能とする枠組みが整備される。中小製造業がEU AI Actと機械指令の両方に個別対応する二重コストを避けられるとして、欧州産業界は歓迎している。

事実のポイント

• 機械セクターへのカーブアウト: 製造ラインの制御AI・産業用ロボットに組み込まれたAI等について、EU AI Actではなく既存の機械指令の安全要件で対応を認める条項
• 二重規制の解消: 同一の産業機器が「AI Actの高リスクAI」と「機械指令の安全要件」の双方に同時に対応しなければならないケースを排除
• 中小製造業の負担軽減: 欧州の機械メーカー（特にドイツ・イタリア・フランスの中堅メーカー）が強く求めていた措置。コンプライアンス費用が数百万ユーロ減少すると試算される
• 適用範囲: 産業用ロボット・CNC工作機械・自動搬送機器などに搭載されたAI制御システムが主な対象
• 2026年8月施行スケジュールへの影響: Omnibus改正の採択が施行前に間に合えば、産業界の対応余地が広がる

用語・背景の補足

EU Omnibus簡素化パッケージ: 欧州委員会が2026年に進める規制簡素化イニシアチブ。AI Act・サイバーレジリエンス法・機械指令など複数の規制の重複・矛盾を整理し、中小企業の規制コスト削減を目指す。

機械指令（Machinery Directive）: 工業機械・産業設備のEU市場での安全要件を定めた指令。機械の設計・製造・販売に関する安全基準（CE マーキング等）を規定している。

カーブアウト（Carve-out）: 規制の一般ルールから特定のカテゴリを除外または特例扱いにすること。

注意点

• Omnibus改正案はまだ欧州議会・理事会での審議中であり、最終的な条文は変更される可能性がある
• 「機械指令で対応可能」とされるのは一定の条件を満たす場合に限られ、全ての産業AIが適用除外になるわけではない
• 日本の製造業がEU向け機器を輸出する場合、この条項の最終形がコンプライアンス設計に影響する

編集部見解

（追記予定）